2月22日，赛诺审评中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网最新公示，菲普(SNY.US)申请的利尤一项度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人结节性痒疹。单抗值得注意的注射治疗疹是，该药治疗成人结节性痒疹的液中优先用于适应症也曾被美国FDA授予优先审评资格，并已于2022年9月获得FDA批准成为美国首个专门用于治疗结节性痒疹的国拟药物。

在中国，纳入度普利尤单抗是成人临床急需境外新药之一，已于2020年6月获得中国国家药监局(NMPA)批准用于治疗成人中重度特应性皮炎。结节2022年2月，性痒度普利尤单抗又在中国获批新适应症，赛诺审评用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的菲普、6岁及以上且小于12岁的利尤儿童和成人中重度特应性皮炎。

此次度普利尤单抗被CDE拟纳入优先审评，单抗适应症为成人结节性痒疹。此前，该产品已在两项双盲、安慰剂对照3期试验(PRIME和PRIME2)中取得积极结果，试验共计在311例结节性痒疹成人患者中评估了度普利尤单抗的疗效和安全性。两项试验均达到了主要和关键次要终点，与安慰剂相比，度普利尤单抗显著减轻了患者瘙痒和皮肤病变。此次度普利尤单抗注射液在中国拟纳入优先审评，意味着它将有望在中国获得加速批准，为更多结节性痒疹患者带来新的治疗选择。